全流程质控
细胞样本全程历经多道工序与多重检测，依托完备制度文件支撑，全流程可追溯
外部监管与督导
常态化监管督导，筑牢合规运营底线
每年主动接受国家卫健委、山东省卫健委及血液安全技术等部门的督导检查，累计顺利通过各项督导检查三十余次。除年度常规执业验收与审查外，监管部门不定期实施“飞行检查”（即不预先通知的突击现场检查），对库区管理、制备流程、检测规范及储存条件等环节进行全方位、无预告的系统性评估。历次检查（含飞检）均顺利通过，充分验证了质量体系全天候的合规性与可靠性，持续巩固依法依规运营的行业示范地位。
采集端质量控制
源头化规范培训，严控采集前端质量
自2014年起，在山东省卫生健康委员会领导下，联合山东省医学会在全省开展脐带血采集标准化培训80余场，累计为超过19000名医务人员颁发《山东省脐带血采集人员培训合格证书》，以规范化培训机制从源头保障脐带血采集质量。
制备端质量控制
标准化环境赋能，精进制备中端管控
建有总面积超20000平方米的GMP级洁净实验室，每小时15次恒温恒湿洁净新风持续置换，确保制备环境不受外来污染物影响。配备自主研发的ERP与LIMS信息化管理系统，实现样本全流程信息实时上传与零差错追溯。
检测端质量控制
多维度严苛检测，守住样本入库标准
每份样本储存前须通过严格检测，涵盖病原微生物筛查、干细胞活性与纯度评估等维度，检测不合格者不予入库。连续多年参加国家卫健委临检中心及山东省临检中心室间质评，始终保持满分成绩。
储存端质量控制
高规格恒温储存，保障样本长效品质
采用-196℃液氮深低温保存系统，全周期质量稳定性验证显示复苏细胞100%达到临床移植标准。首创五室冻存技术，适配多样化临床取用需求。定期开展冻存脐带血抽样检测，累计抽检590余例，抽检合格率100%。
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